QA檢查員

崗位職責:

1.對藥品制造過程實施動態監控,對質量控制點實行質量抽查及控制記錄,并發放放行證明;

2.對產品放行前的有關記錄進行審核,確保文件的有效性。審核內容:

   a. 配料、稱重過程中的復核情況;

   b. 各生產工序檢查情況;

   c. 清場記錄;

   d. 中間產品質量檢驗結果;

   e. 出現偏差的處理;

   f. 成品檢驗結果。

3.對進入車間的包裝材料進行產前再復核;

4.對所負責生產線的成品及驗證樣品等進行取樣;

5.協助所負責生產線的驗證工作

6.協助所負責生產線的偏差調查;

7.跟蹤所負責生產線的變更實施及變更效果評價;

8.跟蹤所負責生產線CAPA的實施情況;

9.對所負責生產線的環境進行監測,出具監測報告;

10.對所負責生產線產品的投訴、退貨情況進行協助調查;

11.履行有關質量管理文件。


任職要求:

1.大專以上學歷,藥學、化學、制藥工程或相關專業;

2.在藥品生產及質量管理方面有較強的學習能力;

3.具有較強的溝通、協調能力,有責任心及進取精神;

4.一年以上藥品生產或相關工作經驗,熟悉相關檢測方法、程序、檢驗目的和結果評價。具備較強的溝通表達及抗壓能力;

5.能夠適應倒班。


公司人力資源部電話:0312-5976287,0312-5976295;

郵箱:[email protected]

公司地址:保定市東風東路493號


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